图①图②华润双鹤(北京)工业园区工作人员安装调试生产设备
图③符合新GMP标准的华润双鹤(北京)工业园固体制剂大楼图④华润双鹤(北京)工业园区公司供图
本报编辑徐林艳
随着人口老龄化和慢性病发病率的上升,人们的医疗需求不断增加。华润双鹤制药有限公司(以下简称“华润双鹤”)作为化学制药行业的重要力量,通过实施全价值链低成本战略,加快关键技术平台建设,紧跟国家战略导向,布局新产业,努力在输液、慢性病和专业领域走在行业前列。
近日,《证券日报》编辑跟随中国证券中小型投资者服务中心组织的“了解我的上市公司——进入当地特色”系列活动,进入华润双鹤(北京)工业园区,深入了解华润双鹤的生产经营、技术创新和未来发展布局。
多措并举,促进低成本高效运行
根据公开信息,1939年,华润双鹤作为军事制药厂诞生于太行山革命根据地,后来被称为“利华制药厂”。1949年中华人民共和国成立前夕,制药厂随军迁往北京,更名为“北京制药厂”。当时,中国的医疗卫生工作正在浪费,化工制药厂的技术和设备落后,一度缺乏医疗和药品。在这种困难的条件下,双鹤人转向化学制药领域,以智慧和汗水促进化学制药行业的发展,公司迅速发展成为一家大型国有化学综合制剂企业。
1997年,经过几十年的深度工业培育,在多个细分领域站稳脚跟的北京制药厂发起成立了北京双鹤制药有限公司(以下简称“双鹤制药”),主要以自身优质资产为主体。同年5月,双鹤制药成功登陆上海证券交易所,成为北京第一家上市的国有制药企业。上市后,公司利用外延并购手段,从当地制药企业成长为基于北京、辐射全国的跨区域制药集团。
2010年,公司进入世界500强企业华润集团旗下,2012年更名为华润双鹤,现为华润集团大健康领域的化学药品业务平台。在慢性病、儿科、肾科、精神/神经、输液等领域处于主导地位。据了解,华润双鹤拥有20多款亿元级产品。
随着制药业的不断深化和发展,2018年,该行业迎来了一个重大变化时刻——国家组织药品集中批量采购开始。”公司积极接受政策,提出了“低成本、大规模、多品种、强创新、高质量”的十五字战略政策,积极寻求发展机遇。”华润双鹤在接受《证券日报》编辑采访时表示。
根据公司12月14日发布的公告,华润双鹤计划选择第十批国家药品集中采购9种产品。目前,公司在国家集中采购中选择了40多种产品(包括续约)。
仿制药市场自集采实施以来,逐渐从销售驱动向成本驱动,成本竞争已成为仿制药企业可持续发展的关键。
华润双鹤以坚定实施“低成本、大规模”战略,步伐稳定。2023年,公司营业收入突破100亿元大关,达到102.2亿元,同比增长6%;净利润13.3亿元,同比增长13%。
华润双鹤相关人员告诉编辑:“公司全面贯彻全价值链低成本发展战略,优化改造了生产基地的规模、产能和技术,有效降低了生产成本,稳步提高了毛利率。”。据了解,华润双鹤在北京和山东建立了两个大型固体制剂生产基地,通过集约化、规模化、智能化有效提高了生产效率。
全力推进研发创新
“华润双鹤(北京)工业园区是公司23个生产基地中品种最全、剂型最丰富的生产基地,总面积15万平方米。”相关工作人员告诉编辑。
更换白大褂,戴帽子,穿鞋套,编辑和同行走进工业园区的固体制剂车间,我看到自动化机器运行迅速,生产线上的几名工人经过仔细熟练的操作,通过外部清洁、称重、造粒等工艺,一批原料制成成品。
“这是一楼的中试生产区,主要承担公司的固体制剂验证批次和申报批次的生产。SCADA系统用于收集生产设备的信息,实时收集生产设备参数的动态数据,这也是国内医药行业首个试图自动控制生产过程的固体制剂项目。”评论员说。
该公司的智能制造已经深入到工作的许多方面。以自动称配系统为例,评论员说:“自动称配系统的四个材料站根据系统中的配料清单自动称重所需的材料重量。该称配系统每天由4人操作,最多可完成32个材料仓库,相当于原手工称配10人的日工作量,工作效率显著提高。”
多年来,华润双鹤紧紧抓住研发创新的“生命线”,力争从“跟随”走向“引领”。
“十四五”期间,华润双鹤以创新转型为发展重点,提出了“模仿喂养创新、创新驱动未来”的战略思路,确定了“十年三步走”的研发创新战略。在交流会上,公司领导表示,“三步走”不是三步,而是同步推进。
华润双鹤全力推进R&D创新,升级三级体系,明确技术平台定位,定位区分创新药、差仿药和普仿药。2023年,公司R&D费用达到5.61亿元,同比增长16.37%;2024年上半年研发费用达到3.29亿元,同比增长24.34%。
据华润双鹤相关人士介绍,2024年前9个月,公司批准仿制药(含原料药)30份,申请25份,达到2023年年度水平。目前创新管道稳步扩大,按时推进十余个创新药项目,重点关注肿瘤、抗病毒、生殖等领域。
华润双鹤的研发和创新也体现在对新领域的关注上。2022年,公司成功并购神舟生物技术有限公司,正式进入合成生物学领域。据了解,合成生物学是国家的关键发展方向,是通过基因编辑和基因转化来提高传统发酵领域的工艺效率。
华润双鹤相关人员告诉编辑:“经过一年多的发展,公司以工业化为基础,搭建了中试发展平台,实现了大规模生产。”,合成生物已成为双鹤构建第二条增长曲线的一条非常重要的路径。
在交流会议上,公司相关领导进一步表示,未来几年将是化工制药企业发展的黄金时期。为了实现快速、高质量的发展,投资并购是未来的关键工作之一。公司将增加外部来源搜索,加强跟踪能力,从规模并购到产品升级和创新能力并购。
编辑:金杜